生物医药GMP净化车间整体解决方案一,福州生物制药净化车间

* 来源 : * 作者 : admin * 发表时间 : 2019-03-18 * 浏览 : 46

生物制药企业要求GMP的目标是确保建立科学的、严格的无菌药品生产环境、工艺、运行和管理体系,最大限度地消除所有可能的、潜在的生物活性、灰尘、热原污染,生产出高品质的、卫生安全的药物产品.我们所说的福州生物制药净化工程-GMP洁净厂房工程解决方案和污染控制技术就是保证GMP成功实，福州生物制药净化车间

施的的主要手段之一;

通过对生物制药客户生产环境的深入研究和工程经验积累,我们清楚了解生物制药生产过程环境控制的关键;节能是我们系统方案优先考虑的重点;我们最擅长的就是给予客户符合GMP及Fed 209D,ISO14644, IEST,EN1822国际标准要求,同时应用了最新节能技术的环境解决方案;我们可以提供从GMP整厂规划设计——人流物流净化方案、洁净空调系统、洁净装饰系统;整厂节能改造、水电、超纯气体管道、洁净室监测、维护系统等全面安装配套服务;福州GMP洁净厂房生物制药净化工程-福州GMP洁净厂房工程解决方案说明：

一、概述

XX公司生物医药GMP车间净化, 建筑物为121x18米,共三层的钢筋混凝土结构厂房,单层面积2268㎡ .福州生物制药净化工程

首期生产车间设在一楼西面,建筑物5m, 梁底高4.2m; 其中注塑区车间设计天花高3.0m,其他区域为2.6

m;原料粉碎、配料间为2.4m.主要生产无菌医疗用一次性器具.洁净度设计为10万级域+空调面积.

二、设计依据

1)(卫生部1992年修订);

2)(1997年)

3)(1992)

4)(1984)

5)(GBJ19-87)

6)(YY/T-0033-90)

7)甲方提供的工艺平面布置图等有关技术资料;福州生物制药净化工程