下面讲讲净化车间生产药品需要注意什么?

　　下面讲讲净化车间生产药品需要注意什么?

　　在净化车间配制质量好的药液，需要使用孔径合适的过滤器进行过滤，这样药液中的杂质和细菌才容易去除，药液过滤一般采用两个或两个以上不同孔径的过滤器串联使用，但有时需要脱碳去除热源物质，药液用孔径为0.22um的微过滤器过滤灭菌，粉尘车间过滤药液要具备什么样的条件?粉尘车间生产药品需要注意什么?

　　1.净化车间药品生产用灭菌过滤器的孔径通常在0.22um以下，过滤器不得对过滤后的成分有吸附作用，不得释放物质，不得脱落纤维，不得使含石棉的过滤器失效，并且过滤器在使用前用高压蒸汽或在线清洗消毒，过滤设备通常由过滤柱和过滤膜组成，过滤柱由硅藻土和立式熔融玻璃制成，大多数过滤器由聚合物制成，如醋酸纤维素、硝酸纤维素和聚氯乙烯，除菌过滤器的孔径为0.22um。

　　2.净化车间应在灭菌和过滤前测定过滤后药液的抑菌量，并对原料或药液的配置进行严格警示，防止灭菌和过滤前药液微生物污染可能的增加。

　　3.净化车间药液通过除菌过滤，可明显降低原料溶液中的杂质和微生物浓度，保持生产工艺管道系统的无菌性，在无菌生产的液体产品可以过滤灭菌的情况下，需要采用产品专用的除菌过滤方法，验证除菌过滤与产品配方的相容性，确定过滤材料与药液的相容性，并考虑其恶劣操作条件的影响，洁净室中已灭菌的无菌产品有时需要特殊的灭菌和过滤。

　　灭菌前，有充分的理由进行有效的生物负荷控制，产品是否需要灭菌过滤，需要通过产品和生产工艺的基础数据进行科学评估。

　　以上就是小编讲解的内容，希望对大家有所帮助，感谢大家的收看，我们下期见。

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