什么是医药生物净化车间

　　医药生物净化车间是指采用净化技术和设备,能够提供洁净无菌环境的生产车间。它具有以下主要特点:

　　1. 高度净化。医药生物净化车间采用高效空气过滤系统和正压通风模式,达到高度净化的环境标准,细菌、颗粒物浓度极低,确保产品洁净无菌。

　　2. 环控严密。医药生物净化车间实行严格的温度、湿度和压力控制,采用双轨防护,严控车间的各项环节参数,为生产过程提供稳定的工艺环境。

　　3. 材料耐化学。医药生物净化车间选用耐酸、耐碱、耐臭氧等化学药品的建筑装饰材料,防止污染和腐蚀,保证车间长期稳定运行。

　　4. 人员与物料管控。医药生物净化车间实行人员进出和物料运输的严格管控,执行特殊的消毒和更衣程序,防止外来污染物的带入。

　　5. 设施完备。医药生物净化车间配备有先进的空调过滤系统、紫外线消毒装置、自动监控系统、应急供电和消防设施等,功能齐全,运行安全可靠。

　　6. GMP标准。医药生物净化车间在设计、施工和运行方面均符合GMP标准,确保产品的质量和安全性,是医药和生物医药产业的基本要求。

　　综上,医药生物净化车间能够提供高度净化的无菌环境,严格控制各项工艺参数,系统配置完备,符合GMP标准。它是医药和生物制药企业研发生产的基本条件,决定产品质量与安全性,具有广阔的产业应用前景。