无尘车间
详细说明
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无尘车间等级
美国联邦标准（< USA Federal Standard ）209E （1992 年）PC/ft3 | |||||
洁净度级别 | 粒 径 (um) | ||||
0.1 | 0.2 | 0.3 | 0.5 | 5.0 | |
1 | 35 | 7.5 | 3 | 1 | NA |
10 | 350 | 75 | 30 | 10 | NA |
100 | NA | 750 | 300 | 100 | NA |
1000 | NA | NA | NA | 1000 | 7 |
10000 | NA | NA | NA | 10000 | 70 |
100000 | NA | NA | NA | 100000 | 700 |
中国药品生产无尘车间（区）的空气洁净度标准 | ||||
洁净度级别 | 尘埃最允许数 /平方米 | 微生物最大允许数 | ||
≥0.5um | 5um | 浮游菌个 /立方米 | 沉降菌个 /皿.30min | |
100 | 3500 | 0 | 5 | 1 |
10000 | 350000 | 2000 | 100 | 3 |
100000 | 3500000 | 20000 | 500 | 10 |
300000 | 10500000 | 61800 | NA | 15 |
无尘车间及洁净区空气中悬浮粒子洁净度等级GB50073-2001 | ||||||
空气洁净度等级 (N) | 大于或等于表中粒径的最大浓度限值 (pc/m3) | |||||
0.1μm | 0.2μm | 0.3μm | 0.5μm | 1μm | 5μm | |
1 | 10 | 2 | ||||
2 | 100 | 24 | 10 | 4 | ||
3 | 1000 | 237 | 102 | 35 | 8 | |
4 | 10000 | 2370 | 1020 | 352 | 83 | |
5 | 100000 | 23700 | 10200 | 3520 | 832 | 29 |
6 | 1000000 | 237000 | 102000 | 35200 | 8320 | 293 |
7 | 352000 | 83200 | 2930 | |||
8 | 3520000 | 832000 | 29300 | |||
9 | 35200000 | 8320000 | 293000 | |||
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