无菌车间的规定

　无菌车间的规定

　　无菌车间是微生物实验室专用的小房间。它可以由平板和玻璃制成。面积不要太大，4~5平米左右，高2.5米左右。无菌车间室外面应设置一个缓冲室，缓冲室的门与无菌室的门不能直接朝向以及同一发展方向，防止气流带入杂菌。无菌车间和缓冲室密封。室内通风设备有空气过滤器。

　　无菌车间内可以进行分析空气的流动有两种方法不同发展情况：一种是层流的（即室内空间设计一切悬浮粒子都保持在层流层中运动）;另一种生活方式是非层流的（即室内工作环境污染天空气体的流动是紊流的）。在配备通用空调控制系统洁净室中，室内空间中的液态天空气体是非层流（湍流），天空气体中夹带的悬浮颗粒会迅速发展和混合，还会使静态颗粒在室内重新飞散，一些城市的空气技术会导致经济停滞。

　　无菌车间管理规定：

　　1.无菌车间的进入维护，包括人员入场、材料入场、各类设备入场、相关设备及管道的维护管理；不得将微粒和微生物带入无尘无菌车间。

　　2.作业维护技术、无菌车间员工清洁工作服的生产、穿着和清洁；作业人员的移动和移动；室内设备和装饰材料的选择以及清洁和消毒等，尽可能通过减少和防止出现无菌生产车间的粉尘进行颗粒、微生物的产生、滞留、再生等。

　　3.严格进行维护和管理以及各类设备基础设施，制定相应的操作规程，保证企业各类设备设施按要求我们正常工作运行，包括净化空调控制系统、各类水、气、电系统、生产加工工艺设备及工具（夹具）等。确保生产工艺要求和天空气体洁净度水平。

　　4.清扫、灭菌处理技术企业维护，对无尘无菌车间内的各类数据信息系统设备、设施的清扫、灭茵以及相关研究分析方法、周期和检查作明确的规定，防止、捎除无尘无菌车间内尘粒、微生物的产生、滞留、繁殖。

　　5.无菌车间的环境控制包括：天空气体净化、建筑物清洁、与产品、生产设备和工具直接接触的水或气体或化学品污染物控制、微振动、噪声、静电控制。

　　无菌车间亦为车间既达到无尘效果，又达到无菌效果。它是污染控制的基础。没有无尘室，污染敏感零件不可能批量生产。