什么是无菌车间?
无菌车间一般是在微生物通过实验研究室内专辟一个小房间。可以用板材和玻璃设计建造。面积问题不宜过大,约4~5平方米即可,高2.5米左右。无菌室外要设一个重要缓冲间,缓冲间的门和无菌室的门不要朝向同一发展方向,以免影响气流带进杂菌。无尘无菌操作车间和缓冲间都密闭。室内技术装备的换气系统设备管理有空气质量过滤处理装置。
一、无菌车间技术特点
无尘无菌车间内空气的流动有两种情况:一种是层流的,另一种是非层流的(即室内空气的流动是紊流的)。装有一般空调系统的洁净室,室内空气的流动属于非层流,既可使空气中夹带的混悬粒子迅速混合,也可使室内静止的微粒重新飞扬,部分空气还可出现停滞状态。
二、无菌车间管理规定
1、无尘无菌车间的进场管理,包括人员进场、材料进场、各类设备进场、相关设备及管道的维护管理;无尘无菌车间不得带入微粒、微生物。
2、操作管理技术,无尘无菌车间工作人员清洁工作服的生产、穿着和清洁,操作人员的移动和移动;室内设备和装饰材料的选择以及清洁和消毒等,尽可能减少和防止无菌车间的粉尘颗粒、滞留、再生等。
3、严格维护和管理各类设备设施,制定相应的操作规程,保证各类设备设施按要求正常运行,包括净化空调系统、各类水、气、生产工艺设备及工具等。确保产品生产工艺要求和空气洁净度水平。
4、清扫、灭菌技术管理,对无尘无菌车间内的各类信息设备、设施的清扫、灭茵以及研究方法、周期和检查作明确的规定,防止、捎除无尘无菌车间内尘粒、微生物的产生、滞留、繁殖。
5、无尘无菌车间的环境控制的内容包括:空气净化、清洁建筑、与产品直接接触的水或气体或化学品、生产设备、工具的污染物控制,以及微振动、噪声、静电的控制和预防等。
三、无菌车间通风工程
无菌车间通风工程是利用车间内外空气温差形成的热压作用和室外空气流动产生的风压作用,使无菌车间内剩余的外部空气不断交换,形成自然通风。这是无菌车间通风系统。通风系统的主要功能是供风和排风,通过风管与部件的连接,利用消声器实现除尘、降温等效果。
空调系统主要利用空气处理来送风、排风、加热、制冷、加湿、除湿、净化空气等。,从而提高无菌室的空气质量,同时满足无菌室对温湿度、风速、空气质量的要求。因此,WOL得出结论,空调系统由空调冷热源、空气输送管道、空气处理器和自动借出控制系统组成。